Thu hồi lô nước muối Vĩnh Phúc trên toàn quốc: Cha mẹ đặc biệt lưu ý

Nước muối sinh lý là một loại dung dịch dùng để vệ sinh hết sức quen thuộc, luôn có mặt trong tủ thuốc của mỗi gia đình, nhất là những gia đình có trẻ nhỏ.

Bố mẹ có thể tham khảo sử dụng để làm sạch các vết thương hở, loại bỏ chất bẩn tránh tình trạng nhiễm trùng. Đồng thời chúng cũng được dùng để xịt rửa và làm vệ sinh mắt, mũi, tai, họng,… cho bé.

Nước muối sinh lý phải đạt tiêu chuẩn mới được Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường.

Cục Quản lý Dược vừa thông báo đình chỉ lưu hành, đồng thời thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) chai 500 ml có số lô là 010622 27S, hạn sử dụng đến 1/6/2025).

Lý do lô sản phẩm Nước muối Vĩnh Phúc (Natri clorid 0,9%) - Chai 500ml không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

Sản phẩm này có thông tin nhà sản xuất là chi nhánh Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị Y tế Vĩnh Phúc, địa chỉ ở 59/13E-F-H ấp Tiến Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, TPHCM.

Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là Công ty Cổ phần Thương mại Thiết bị Y tế Vĩnh Phúc tại 23/23-25 Tân Thới Nhất 18, phường Tân Thới Nhất, quận 12, TPHCM.

Mẫu thử được Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Đắk Lắk lấy tại Công ty Cổ phần Dược phẩm FPT Long Châu - Nhà thuốc Long Châu 673 (số 41 Lý Tự Trọng, Tân An, Buôn Mê Thuột, Đắk Lắk).

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng sản phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc, Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.

Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 28/02/2023.