13:25 15/07/2022

Thu hồi một lô thuốc siro trị biếng ăn cho trẻ em

Icon No Avatar Tre Em Viet Nam Phạm Lan

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo thu hồi một lô siro thuộc nhóm bổ sung vitamin, khoáng chất và acid amin, chỉ định cho nhóm trẻ biếng ăn, thiếu dinh dưỡng,…

Ngày 13/7, Cục Quản lý Dược ban hành thông báo thu hồi trên toàn quốc lô Siro uống Siro Nutrohadi F do vi phạm mức độ 2.

siro-tri-bieng-an-cho-tre
Lô thuốc Nutrohadi F 2 lần kiểm tra cho kết quả không đạt tiêu chuẩn

Cục Quản lý Dược cho biết, hồi tháng 11/2021, một mẫu thuốc Siro uống Siro Nutrohadi F, Số GĐKLH: VD-18684-13, Số lô: 030221; NSX: 240221; HD: 230224 sau khi được cơ quan chức năng ở Hà Nội kiểm nghiệm cho kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội. Cục này cũng yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh (đơn vị sản xuất siro này) phối hợp lấy 2 mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Riboflavin, Thiamin Hydoclorid, Tocopherol acetat.

Kết quả, mẫu bổ sung được lấy không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Do đó, Cục Quản lý Dược công bố, lô thuốc Siro Nutrohadi F nêu trên vi phạm mức độ 2 và ra thông báo thu hồi toàn quốc Siro uống Siro Nutrohadi F này.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh được yêu cầu phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Siro Nutrohadi F trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Sở Y tế, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành…

Sở Y tế TP Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hà Tĩnh kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược Hà Tĩnh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.