Thu hồi toàn quốc lô thuốc nhỏ mắt phổ biến cho trẻ sơ sinh vì không đạt chất lượng

Theo quyết định của Cục Quản lý dược, lô thuốc bị thu hồi là Natri clorid 0,9%, số lô 10370725, ngày sản xuất 14/7/2025, hạn dùng 14/1/2028, do Công ty Pharmedic sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy sản phẩm không đạt chỉ tiêu “độ trong”, thuộc mức độ vi phạm 3. Cơ quan quản lý cho biết dung dịch thuốc nhỏ mắt phải trong suốt, không có tiểu phân nhìn thấy bằng mắt thường. Tuy nhiên, qua kiểm nghiệm bằng thiết bị chiếu sáng đã phát hiện có tiểu phân trong dung dịch.

Dù được đánh giá là vi phạm mức độ thấp, chưa gây nguy cơ nghiêm trọng tức thì đến sức khỏe, song việc sản phẩm được sử dụng phổ biến cho mắt và cho trẻ sơ sinh, khiến nhiều phụ huynh lo ngại.

Thuốc Natri clorid 0,9% của Pharmedic thường được dùng để rửa mắt, rửa mũi, hỗ trợ giảm nghẹt mũi, sổ mũi và viêm mũi dị ứng; sản phẩm dùng được cho trẻ sơ sinh. Đây cũng là sản phẩm hiện được bán rộng rãi tại nhiều nhà thuốc và cơ sở y tế, được nhiều người sử dụng.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty Pharmedic phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên. Đồng thời báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi nêu trên tới tất cả cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã nhận lô thuốc nêu trên.

Tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, hoàn thành trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày 11/5.

Xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật.

Cục cũng giao cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Lãnh đạo Cục Quản lý dược cho biết người mua có thể mang thuốc đến nơi đã mua để được hoàn tiền hoặc đổi sản phẩm khác. Trong trường hợp phát sinh thiệt hại thực tế, người tiêu dùng có quyền yêu cầu bồi thường theo quy định pháp luật./.